Publiceringstid: 2022-10-03 Oprindelse: Websted
En måde at producere holdbare og pålidelige medicinske kvalitetskomponenter, der opfylder FDA-standarder, er gennem medicinsk injektionsstøbning. Denne proces er nu den valgte procedure til fremstilling af det mest avancerede medicinske udstyr på grund af det utal af fordele, den tilbyder.
I dag vil vi forklare, hvad den medicinske injektionsstøbningsproces betyder og dens rolle i den medicinske industri.
Støbning af medicinsk injektion er en billigere og mere effektiv metode til fremstilling af medicinske og farmaceutiske dele, herunder medicinsk udstyr, laboratorieværktøjer, udstyr og testinstrumenter. Medicinske dele, der er fremstillet ved denne metode, opnå et højt niveau af præcision, kvalitet og nøjagtighed.
Det Medicinsk injektionsstøbning Processen går ud over lignende produktionsprocedurer i branchen. Med sin glatte og sømløse operation giver processen mange fordele, herunder men ikke begrænset til
Injektionsstøbningsprocessen tilbyder det bredeste udvalg af muligheder for valg af materialer. Selvom medicinsk injektionsstøbning indsnævrer udvalget af injektionsstøbematerialer, er der stadig mange materialer, der er egnede til fremstilling af medicinsk kvalitetsdele.
Den måde, den medicinske plastikindsprøjtningsproces opretter, hjælper med at reducere unødvendige injektionsstøbningsomkostninger - masseproduktionsleverancer og produktion af høj volumen hjælper med at maksimere processen. Som et resultat, når der produceres store mængder medicinske injektionsdele, kan injektionsstøbningsprocessen reducere omkostningerne pr. Del.
En af de kendte fakta om den plast, der bruges til støbning af injektion, er, at den er stærk og holdbar. Disse materialer tilbyder stædig styrke og modstand mod ugunstige miljøer og anvendelser. Som et resultat kan produkter fra denne proces komfortabelt modstå varme, stump kraft og vibrationer uden revner eller brud. Når de desuden steriliseres i en autoklav, bukker de ikke under for høje temperaturer.
Overlegen nøjagtighed er en mest vigtig faktor i injektionsstøbningsprocessen for medicinsk udstyrsindustri. Hver tomme, millimeter eller centimeter kan påvirke hele støbningsudviklingen på grund af det stramme toleranceområde. Derudover skal kvalificeret injektionsstøbningsudstyr bruges til at opnå dette høje nøjagtighedsniveau.
Materialerne, der bruges i denne produktionsproces, er let resistente over for invasionen af forurenende stoffer. Derudover kræver de ikke, at meget sterilisering forbliver steril. På grund af denne faktor opfylder materialet let kravene i FDA -standarder og andre regler.
Anvendelsen af plaststøbningsinjektionsstøbning i industrien med medicinsk udstyr er forskelligartet. Medicinske leverandører bruger denne proces, fordi produkterne let kan opfylde de krævede kvalitets- og sikkerhedsstandarder. Derudover er støbning af injektion af medicinsk udstyr nyttigt i de følgende områder.
- Dental røntgenudstyr
- Ortopædi
- Komponenter og enheder til lægemiddelafgivelse
- Laboratorieforsyninger, såsom reagensglas, bægerglas og andre containere
- Kirurgiske instrumenter og forberedelsesudstyr til kirurgiske instrumenter
- Huse, foringsrør og indhegninger til medicinsk og laboratorieudstyr
Den medicinske injektionsstøbningsproces bruger en række materielle muligheder til at fremstille medicinske og farmaceutiske komponenter. Der er en række plastikinjektionsstøbematerialer, der bruges til at gøre processen effektiv. Nogle af dem er:
Polypropylen (PP)
Polyethylen (PE)
Polystyren (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
Organisk silicium
Injektionsstøbningsprocessen for medicinsk udstyr er meget kritisk og har stor sandsynlighed for fiasko. Derfor skal en række faktorer overvejes før og under design, planlægning og drift af processen. De omfatter
Til fremstilling af medicinsk komponent er FDA -krav målstandarden i alle processer. Sterilitets- og renlighedsregler er meget strenge og skal overholdes strengt. I alle produktionsstadier skal du sikre dig, at alle input opfylder eller overskrider de krævede standarder. For certificering af medicinsk kvalitet skal fabrikken videregive standarderne i komponenten og fremstillingsprocessen.
Minimumskrav til medicinske produkter, men vigtige. Alt indkapslingsudstyr eller facilitet eller enhedskomponenter, der kommer i kontakt med den menneskelige krop, skal være modstandsdygtige over for forurening. De bør også gennemgå en steriliseringsproces uden at blive beskadiget.
Evnen til at modstå ugunstige forhold er en vigtig overvejelse for plaststøbematerialer. De skal være pålidelige og holdbare, når de udsættes for varme, korrosion, væsker, vibrationer og anden menneskelig bevægelse. Det meste af den plast, der bruges i denne proces, rangerer højt i dette krav.
Der bør ikke være nogen skrøbelig plast i fremstillingsudstyr for at undgå eller minimere biohazards inden for det medicinske område. Derfor skal hvert udvalgt materiale have et tilfredsstillende holdbarhedsindeks, før de sættes i brug. Mere vigtigt er det, at de skal være i stand til at udvise et højt niveau af trækstyrke.
Overvej altid det område, hvor materialet vil blive brugt inden valg. For eksempel skal engangsmaterialer såsom sprøjter, nåle, slanger og stik være gennemsigtige, fleksible og let at sterilisere. Tilsvarende skal kirurgiske injektionskomponenter være lette og ergonomiske.
Producenter, der tilbyder injektionsstøbningstjenester, bruger forskellige plaststøbningsteknologier til at producere dele af medicinsk kvalitet. Men her vil vi undersøge fire almindelige typer, der inkluderer
- Tyndvægsstøbning
- Gasassisteret injektionsstøbning
- Støbning af metalinjektion
- Væskesilikoneinjektionsstøbning
Tyndvægsstøbning er en af de mest almindelige processer inden for plastisk injektionsstøbning til medicinsk udstyr. Det bruges til at producere værktøjer eller effekter, der involverer funktion og patientkomfort. Væggene i de injicerede dele af medicinsk udstyr er meget tyndere sammenlignet med de komplette dele. Væggene er typisk tyndere end 1 mm.
Enheder, der er fremstillet på denne måde, stiller høje krav til deres materialer. Selvom væggene er tynde, opretholder enheden eller værktøjet sin integritet og holdbarhed til en vis grad. På grund af disse krav er basismaterialet ofte plast (især LCP eller polypropylen eller endda nylon).
Det materiale, der bruges i produktionen, afhænger i vid udstrækning af det objekt, der fremstilles. Disse forme (prototyper) gennemgår omfattende test for at sikre deres tilgængelighed.
Enheder produceret ved hjælp af denne type injektionsstøbning inkluderer bærbare enheder, kirurgiske værktøjer og kateterablationsværktøjer.
Dette er en mere kompleks type støbning. Når man udfører konventionel støbning, har tykkere dele en tendens til at tørre eller helbrede langsommere end tyndere vægge. Årsagen til dette er, at der ikke er nok pres til at pakke harpiks korrekt og gøre den ensartet.
Som et resultat ender harpiksen med at se forkert, grimme og svagere i strukturen, end den skulle på grund af krympemærker. Gasassisteret injektionsstøbning er løsningen på dette problem i formning af plastisk injektion af medicinske dele.
Processen involverer at passere gas gennem kanaler indbygget i formen. Gassen (nitrogen) passerer gennem midten af disse tykkere dele. Derudover skaber dette det pres, der er nødvendigt for at presse harpiksen fast mod formen, hvilket resulterer i en glat, strukturelt sund del med nul krympning.
Den gasassisterede injektionsstøbningsmetode er ikke egnet til fremstilling af værktøjer med skarpe hjørner i designet, fordi gastrykket falder, hvis det ikke strømmer i en lige linje. Imidlertid er denne type mere velegnet til at producere komplekse dele.
Brug af metaller i fremstilling af medicinsk udstyr er en teknologi, som vi ikke kan ignorere. Årsagen til dette er, at metalenheder spiller en vigtig rolle, når der kræves høj tæthed, lille størrelse og mobilitet. Dette forringer ikke de mange anvendelser og fordele ved traditionel 3D-udskrivning, medicinsk plaststøbning eller gasassisteret støbning.
Atomiseringsteknologi producerer typisk en pulverblanding fra det ønskede metal. Dette pulver er lavet til pellets (råmateriale), der indeholder et bindemiddel for at gøre det lettere at forme.
Efter injektion fjernes bindemidlet ved forskellige metoder, herunder opløsningsmidler, katalytiske processer, varme ovne eller endda en kombination af disse metoder. Dette efterlader i sidste ende en 100% densitetsinjektionsstøbt del.
Nogle medicinske udstyr, såsom rør og vejrtrækningsmasker, er vanskelige at vedligeholde på en sanitær måde. Derfor er væskeindsprøjtning af flydende silikone normalt den mest velegnede til produktion af sådanne enheder.
De strenge krav til denne proces kræver et sanitært produktionsmiljø. Dette miljø sikrer, at ingen omgivende luft, støv eller fugt afsættes på formen eller blandingen, når det størkner. Det gummilignende stof produceret ved denne proces er meget modstandsdygtig over for kemikalier.
Silikone reagerer ikke med biologisk væv, hvilket gør det mere velegnet til sikker implantation. Imidlertid kræver denne injektionsstøbningsproces mange trin. Det afhænger også af de ønskede egenskaber ved det resulterende silikoneprodukt.
Team Rapid MFG Co., Ltd har været engageret i plastikinjektionsstøbningstjeneste i mange år. Vi håndterer alt fra Plastformdesign og fremstilling til støbning, maleri og samling.
indholdet er tomt!
TEAM MFG er et hurtigt fremstillingsselskab, der specialiserer sig i ODM, og OEM starter i 2015.